微针只能用在美容领域风很大的微针纳米微

从人类科学历史演变来看，护肤品行业演变分为几个阶段，第一阶段为“原生时代”，主要是将天然原料进行简单的研磨与萃取，直接涂抹于皮肤表层。这一时期，美容护肤几乎是贵族妇女的“专利”，原料纯天然，但皮肤的吸收也十分有限。

第二阶段为“化工时代”，从20世纪初至今，随着科技的发展，开始用化工技术提取与合成护肤品涂抹于皮肤表层，也随之诞生了上最早的一批美容护肤品牌，比如娇兰、欧莱雅、雅诗兰黛等。

这两个阶段，美容护肤都仍停留在皮肤的表层，绝大部分营养成分被人体皮肤表面的角质层阻挡在外，真正被吸收进皮下组织的成分极微小。为了解决这问题，科学家反复研究，研制出微针美容这一产品，其能有效提升护肤品有效养分的渗透能力，穿透皮肤表皮层及真皮层之间细胞，吸收效果更为显著。

微针在美容整形外科领域的应用，主要利用了微针的两个特性。其一，微针能刺激表皮细胞及胶原的增生，以此来治疗除皱以及皮肤松弛，刺激细胞增生、加速伤口的愈合;其二，利用微针建立的微孔导入特定的药物，可以用来治疗瘢痕、除皱、改善肤质、局部麻醉等。

微针真正的发展空间与发展历史又跟微针经皮给药技术息息相关，想要了解微针的历史，我们应该先好好了解下微针的皮下给药的发展史。

-年微针市场增长规模

资料来源：普华有策

随着微加工技术的发展，微针给药系统的相关研究和应用也在不断增加。同时，我们也很好奇微针行业是如何一步一步发展起来的，是依靠怎样的产品体系和价值模式走在前列，又有哪些创新技术等待面世。

微针透皮给药技术历史发展

年，文献首次报道了“微针Microneedle(MN)”一词，当时是用微针进行显微解剖。

年，Gerstel和Place提出了中空针阵列用于经皮给药的概念，使用长度在5μm－μm的针阵列来刺穿皮肤角质层，将药物置于中空针内，并递送至角质层，第一个微针专利在美国加州授权。

年皮肤外科Dr.Orentreich用针作除疤手术，针头以90°垂直刺入皮肤，破坏皮肤表层肌腱膜系统的肌肉连接，进而抚平皱纹，将这种新型治疗方法称为“皮下分离术（subcision）”。

年南非外科医生DrDesFernandes将有15G针头的微针平行隧穿皮肤表面以治疗口周皱纹，将此种方法命名为“经皮胶原诱导”。

年，为寻求一种更新、更便捷的微针治疗方法，德国工程师HorstLiebl将单根针改进为动态微针，将根非创伤性、医用等级的锐针固定在一转鼓式设备中。

6年，南非的整形外科医生DesmondFernandes设计出能均匀刺穿表皮层至网状真皮层的锐针模型，即滚轮微针的原型，通过在治疗区域呈“米”字形施力以触发自然创伤后炎症级联反应，以治疗面部皱纹和皮肤松弛，正式宣告“微针疗法”的成熟，DesmondFernandes也被业界认为是“微针疗法之父”。

国内外行业先行者布局医疗、美容微针

目前，全球领先的微针给药系统包括强生旗下的ALZA、3M、Zosano、碧迪医疗、LG、CosmedPharmaceutical等国外领先企业。

ALZA是全球载药技术先驱，于1年被强生以亿美元高价收购。ALZA研发了Macroflux透皮给药技术、隐型脂质体技术、OROS渗透技术和DUROS植入式渗透型给药系统等7种透皮给药技术，帮助生物活性大分子和小分子复合物的持续给药，药效长达数日到1个月。

3M通过与制药和生物技术企业合作，主要研究空心微针、固体微针、给药器，开发的hMTS已有较为成熟的应用。

由于药品和疫苗的研发、上市周期较长，不少企业开始将目光转至一些研发周期较短的市场，比如消费医疗领域，常见的有微针植发、微针美容等，这就使可溶性微针应运而生。

微针多以金属、硅等硬质材料制成，存在破裂和残留在皮肤中，以及药物吸收不良的问题，6年以后，Cosmed诞生了使用玻尿酸和胶原蛋白等可在皮肤内溶解的物质来制造“可溶性微针”的构想，并开始着手进行可溶性微针研究。

经过两年的探索，Cosmed成功开发出了肉眼几乎不可见的超微细针中的“可溶性微针”技术）。该系统将以皮肤中天然存在的透明质酸为原料的微针粘贴在皮肤上，便能将高分子成分释放到皮肤内。Cosmed将这一技术应用到了化妆品领域，成立了高端化妆品品牌克奥尼斯（Quanis）。

中国微针和纳米微针发展

根据新思界产业中心发布的《－年微针给药系统行业深度市场调研及投资策略建议报告》，目前，中国市场的微针给药系统产品主要是国外品牌，用于医疗方面的微针给药系统以欧美国家和地区居多，而美容方面的微针给药系统以日韩品牌为主，鉴于这块市场的空白和需求，一些创新创业者先后涌入。

成立于7年的纳通生物是我国微针产业的先头部队。其核心产品纳米晶片，在材质上采用了纯度为99.%的单晶硅，针尖直径不足80nm（纳米），粗细相当于头发丝的千分之一。

纳通独有的SPE纳米晶片专利技术，让护肤品渗透能力约提高了10－20倍，是国际生物纳米领域最领先的科技结晶，前所未有地改变了皮肤对护肤品的吸收。年纳通在美国AAD年会获重大R＆D突破性进展特邀报告，并接受法国电视台采访，从而与多个世界一流化妆品企业建立了广泛合作。

于年在上海成立的揽微医学是一家基于微针透皮给药的平台型公司，主要业务为可溶性微针及非可溶性微针的自主开发、CRO／CDMO合作研发。其微针阵列硅及非硅模具MEMS（纳米／微米系统技术）技术平台具有高精度微加工能力。

现今，在医疗领域，微针给药技术已日趋成熟，与此同时微针在给药技术的商业化与产品的普及化上还需要科研人员付出更多的努力，相信随着科研人员的不断探索，微针技术将会有更广阔的应用空间。

参考资料：

中国知识产权报：

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